Загальні відомості
Призначення документа
Цей документ:
- визначає умови, вимоги та процедури підключення НМП (замовників) до серверного сегменту КСЗІ МІС МЕД-ЛІНК;
- окреслює обов'язки НМП щодо захисту інформації та відповідальність за дотримання норм безпеки;
- містить перелік дій, що заборонені для користувачів;
- містить вимоги до системи захисту інформації для замовників (НМП);
- надає рекомендації щодо мінімізації ризиків порушення безпеки.
Правові основи та стандарти
Умови взаємодії МІС МЕД-ЛІНК з НМП (замовниками) визначаються договорами, укладеними ТОВ МЕД-ЛІНК з Надавачами медичних послуг.
НМП (Замовники), що зберігають конфіденційну інформацію зобов'язані створити систему управління інформаційною безпекою або впровадити КСЗІ з підтвердженням відповідності.
НМП (Замовники), що не збері гають конфіденційну інформацію відповідають за виконання умов підключення до КСЗІ МІС МЕД-ЛІНК, які наведені в цьому документі.
Усі підключення до КСЗІ МІС МЕД-ЛІНК здійснюються відповідно до умов договору між НМП та Власником КСЗІ МІС МЕД-ЛІНК, а також регламентуються цим документом.
Цей документ надається НМП для ознайомлення після підписання договору та є обов'язковою частиною документації на КСЗІ МІС МЕД-ЛІНК. НМП самостійно організовує налаштування власних технічних засобів відповідно до наведених рекомендацій.
Власники НМП несуть відповідальність за дотримання вимог захисту інформації, що обробляється у НМП, за достовірність інформації, яка обробляється у рамках їхньої діяльності за допомогою МІС МЕД-ЛІНК, а також за обробку конфіденційної інформації пацієнтів.
Власники НМП повинні дотримуватися законодавчих норм щодо захисту персональних даних пацієнтів.
Кожен Надавач медичних послуг (НМП):
- є окремою юридичною організацією, яка може мати підпорядковані підрозділи (мережа НМП);
- має доступ лише до власної інформації;
- може зберігати або не зберігати дані на власних технічних засобах.
Кожен пацієнт має доступ лише до власної медичної інформації.
Умови взаємодії КСЗІ МІС МЕД-ЛІНК з пацієнтами визначаються у публічній оферті щодо користування модулем КП МІС МЕД-ЛІНК, що підписується під час реєстрації пацієнта.
Умови взаємодії та підключення інших інформаційних комплексів (ІКС) НМП до КСЗІ МІС МЕД-ЛІНК регламентуються окремим документом, який надається НМП у разі потреби та в рамках відповідного Додатку або Додаткової угоди до Договору.
Склад, функції МІС МЕД-ЛІНК
Електронна система охорони здоров'я – інформаційно-комунікаційна система, яка забезпечує автоматизацію ведення обліку медичних послуг та управління інформацією про охорону здоров'я, у тому числі медичною інформацією, шляхом створення, розміщення, оприлюднення та обміну інформацією, даними і документами в електронному вигляді, до складу якої входять центральна база даних та електронні медичні інформаційні системи, між якими забезпечено автоматичний обмін інформацією, даними та документами через відкритий програмний інтерфейс (АРІ)
Електронна система охорони здоров'я – двокомпонентна система, яка складається з:
-
Інформаційно-комунікаційної системи "Центральної бази даних електронної системи охорони здоров'я" (далі – ІКС ЦБД), яка:
- містить передбачені законодавством реєстри, програмні модулі інформаційної системи Національної служби здоров'я України, що необхідні для реалізації державних фінансових гарантій та ін.;
- забезпечує можливість створення, перегляду, обміну інформацією та документами між реєстрами, державними електронними інформаційними ресурсами, електронними медичними інформаційними системами через відкритий прикладний програмний інтерфейс (далі – АРІ).
-
Електронних медичних інформаційних систем (далі – МІС) – інформаційно-комунікаційні системи, які дають змогу автоматизувати роботу суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я, а саме створювати, переглядати, обмінюватися інформацією в електронній формі, у разі підключення до центральної бази даних Електронної системи охорони здоров'я через відкритий програмний інтерфейс (АРІ).
МІС МЕД-ЛІНК забезпечує автоматизацію роботи таких медичних закладів:
-
надавача медичних послуг первинної медичної допомоги (далі – НМП ПМД), який надає такі медичні послуги:
- надання консультації, проведення діагностики та лікування найбільш поширених хвороб, травм, отруєнь, патологічних, фізіологічних (під час вагітності) станів, здійснення профілактичних заходів;
- направлення п ацієнта відповідно до медичних показань пацієнта, який не потребує екстреної медичної допомоги, для надання йому спеціалізованої медичної допомоги;
- надання невідкладної медичної допомоги у разі розладу фізичного чи психічного здоров'я пацієнта, який не потребує екстреної, спеціалізованої медичної допомоги.
-
надавача медичних послуг вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги
(далі – НМП ВМД), який надає такі медичні послуги:- надання медичної допомоги, яка надається в амбулаторних або стаціонарних умовах лікарями відповідної спеціалізації у плановому порядку або в екстрених випадках і передбачає надання консультації, проведення діагностики, лікування та профілактики хвороб, травм, отруєнь, патологічних і фізіологічних (під час вагітності та пологів) станів, у тому числі із застосуванням високотехнологічного обладнання та/або високоспеціалізованих медичних процедур високої складності;
- направлення пацієнта відповідно до медичних показань для надання спеціалізованої медичної допомоги з іншої спеціалізації;
-
надавача послуг теле медичної консультації у частині аудіо та відео консультування пацієнта;
-
надавача діагностичного центру, у частині:
- роботи спеціалістів відділень променевої діагностики і медичної візуалізації за такими видами досліджень як комп’ютерна томографія, магнітно-резонансна томографія, рентгенівська томографія, позитрон-емісійна томографія, мамографія, ангіографія, радіонуклідна діагностика, ультразвукова діагностика, комп’ютерна рентгенографія, рентген-флюорографія, ендоскопія та ін.;
- взаємодії діагностичних центрів із клінічними (лікувальними) відділеннями стаціонару (поліклініки) для оформлення направлень на інструментальні дослідження та передачі результатів дослідження у клінічні відділення.
Склад МІС МЕД-ЛІНК
Автоматизація роботи медичного закладу та надання доступу пацієнтам забезпечується за рахунок використання комп'ютерної програми (далі – КП) МІС МЕ Д-ЛІНК, яка побудована за модульним принципом та складається з:
-
модуля КП МІС МЕД-ЛІНК. Надавач медичних послуг (далі - модуль Надавач медичних послуг МІС МЕД-ЛІНК)
-
модуля КП МІС МЕД-ЛІНК. Портал пацієнта (далі - модуль Портал пацієнта МІС МЕД-ЛІНК)
Модуль Надавач медичних послуг МІС МЕД-ЛІНК
Призначений для забезпечення ефективної роботи надавачів медичних послуг, включаючи організацію зв'язку з ІКС ЦБД, формування електронних медичних записів, розкладів, телемедичних консультацій (аудіо та відео) та управління дослідженнями. Дозволяє пацієнтам самостійно реєструватися в власному кабінеті НМП на прийом до лікаря, вибирати спеціаліста, записуватися на консультацію та отримувати доступ до власної медичної інформації і рецептів, оформлених у підсистемі.
Складається з:
- підсистеми КП МІС МЕД-ЛІНК: НМП. Базова комплектація (далі – Підсистема "Базова комплектація")
Забезпечує функціонал для укладення договорів з Національною службою здоров’я України, управління організаціями та підрозділами НМП, а також організацію фіксації процесу взаємодію лікарів з пацієнтами. Підсистема дозволяє ведення документування прийомів шляхом створення електронних медичних записів, контроль доступу до цих даних, формування звітів та роботу, роботу з медичними документами і рецептами.
- підсистеми КП "МІС МЕД-ЛІНК": НМП. Кабінет пацієнта НМП (далі – Підсистема "Кабінет пацієнта")
Забезпечує пацієнтам НМП зручний доступ до його медичних послуг, що надаються конкретним НМП. Підсистема дозволяє зареєстрованим пацієнтам реєструватися на прийом до лікаря, переглядат и медичні записи, результати аналізів, отримувати нагадування про візити та вакцинацію, що сприяє активному залученню пацієнтів у процес лікування та профілактики.
- підсистеми КП "МІС МЕД-ЛІНК": НМП. Телемедицина (далі – Підсистема "Телемедицина")
Забезпечує організацію аудіо- та відео-консультацій для взаємодії між лікарями та пацієнтами, а також лікарями один з одним. Підсистема підтримує управління запитами на консультації, проведення конференцій, а також функції до розгляду медичних даних під час конференцій, забезпечуючи документування всіх етапів консультацій.
- підсистеми КП "МІС МЕД-ЛІНК": НМП. PACS (далі – Підсистема "PACS")
Організовує обробку медичних зображень та досліджень, забезпечуючи односторонній обмін даними з медичними обладнаннями через відкриті API. Підсистема дозволяє організувати централізоване зберігання, перегляд та вивантаження медичних зображень, а також інтеграцію з електронними медичними картками пацієнтів. Крім того, вона забезпечує можливість роботи з результатами діагностики, що дозволяє формувати за ключення на основі оброблених даних.
Підсистема КП "МІС МЕД-ЛІНК": НМП. PACS (далі – Підсистема "PACS") складається з сервісів:
- сервісу PACS
Забезпечує односторонній обмін даними з медичним обладнанням, приймаючи цифрові зображення та відеодані через мережевий інтерфейс за стандартом ОІСОМ. Сервіс централізовано зберігає медичні зображення та дослідження, надає авторизований доступ до архіву через веб-інтерфейс, а також інтегрується з електронними медичними картками пацієнтів, забезпечуючи зручність у перегляді та управлінні медичними даними.
- сервісу RIS (Radiology Information System)
Підтримує діяльність лікарів-діагностів, кліністів та лаборантів, забезпечуючи облік діагностичних даних, планування прийомів на обстеження. Сервіс дозволяє вести облік заявок-направлень, переглядати електронні медичні карти пацієнтів, а також формувати діагностичні заключеня і звіти, що автоматизує процес інструментальної діагностики.
- сервісу Дайком (DICOM)
Призначений для архівації та зберігання діагностичних зображень, організовуючи їх передачу. Сервіс підтримує перегляд і редагування зображень через веб-переглядач, а також забезпечує комплексне управління діагностичним центром, облік направлень на дослідження і автоматизоване ведення облікової звітності.
Модуль Портал пацієнта МІС МЕД-ЛІНК
Призначений для забезпечення пацієнтам можливості самостійної реєстрації в МІС МЕД-ЛІНК та запису на прийом до спеціалістів різних надавачів медичних послуг (НМП), які зареєстровані в КП МІС МЕД-ЛІНК. Модуль також відображає реєстр таких НМП і надає доступ до інформації про власне декларування пацієнта.