Про курс
В ЕСОЗ запроваджується структурований облік імплантованих та інших асоційованих медичних виробів: коронарних стентів, інтраокулярних лінз, компонентів ендопротезів суглобів тощо.
Для кого: лікарі всіх спеціальностей, які встановлюють вироби, спостерігають пацієнтів після втручань або виявляють проблеми з уже встановленими виробами; усі, хто веде ЕМЗ в ЕСОЗ.
Коротко про новизну. В ЕСОЗ стала доступною можливість обліку імплантації та експлантації медичних виробів. Спочатку облік ведеться для переліку виробів, визначеного МОЗ.
Що нового
- створення записів про імплантацію та експлантацію виробів;
- внесення інформації про використаний виріб у процедурі;
- перегляд раніше створених записів;
- фіксація проблем, несправностей і ускладнень, пов’язаних з імплантованими виробами;
- внесення зв’язку для виробу, доданого раніше;
- внесення інформації про імпланти, встановлені раніше, на підставі документів або зі слів пацієнта.
Що це дає лікарям
- повну медичну історію пацієнта в ЕСОЗ;
- доступ до інформації про імпланти під час подальшого лікування;
- облік життєвого циклу виробу — від імплантації до експлантації;
- документування виявлених проблем і потреби в заміні виробів.
Хто може користуватися
Лікарі первинної та спеціалізованої медичної допомоги. Найбільш актуально для фахівців, які виконують хірургічні втручання із застосуванням медичних виробів.
Після курсу ви зможете
- визначити, які вироби підлягають обліку;
- обрати сценарій: під час втручання, зі слів пацієнта або за документами;
- пояснити, що таке асоційований виріб і які статуси має запис про зв’язок;
- послідовно створити записи: від взаємодії до запису про асоціацію;
- зафіксувати проблему, експлантацію чи заміну виробу;
- пояснити пацієнту, навіщо збираються ці дані.
1. Навіщо потрібен облік
Мета: зробити інформацію про вироби доступною в електронній медичній історії, підвищити безпеку лікування й прозорість обліку виробів, що фінансуються з держбюджету та інших джерел.
| Критерій | Раніше | Тепер |
|---|---|---|
| Фіксація | Довільний текст у процедурі | Асоціація виробу з пацієнтом через затверджені довідники |
| Доступ до даних | Немає зведеного переліку виробів пацієнта | Лікар бачить імплантовані вироби пацієнта в ЕСОЗ |
| Функціональність | Лише текстове поле | Структурований облік виробів і проблем; для виробів поза переліком МОЗ текстове поле лишається |
| Що обліковується | Що лікар вирішив описати | Вироби за переліком — за всіма джерелами фінансування (держбюджет, НСЗУ, кошти приватних осіб, інші законні джерела) |
Приклад. Пацієнту планують МРТ. Якщо в ЕСОЗ є дані про металевий імплант, лікар врахує це до дослідження й ухвалить безпечніше рішення.
2. Основні поняття
| Термін | Що означає |
|---|---|
| Нова сутність | Запис про зв’язок конкретного виробу з пацієнтом |
| Медичний виріб | Інструмент, апарат, прилад, ПЗ, імплантат, реагент, матеріал чи інший виріб, призначений виробником для медичних цілей |
| Асоційований виріб | Імплантований або прикріплений до пацієнта виріб, що обліковується в ЕСОЗ |
| Імплантація / експлантація | Встановлення або припинення зв’язку виробу з пацієнтом (імплантація, прикріплення, експлантація, відкріплення) |
Статуси запису про зв’язок виробу з пацієнтом
| Статус | Значення |
|---|---|
| «імплантований» | Виріб імплантовано |
| «прикріплений» | Виріб прикріплено |
| «вилучений» | Раніше імплантований виріб експлантовано |
| «відкріплений» | Раніше прикріплений виріб від’єднано |
| «внесений помилково» | Запис створено помилково |
Як запам’ятати: статуси йдуть парами — імплантований → вилучений; прикріплений → відкріплений. «Внесений помилково» — коли запис хибний.
3. Нормативна база
- Наказ МОЗ від 15.07.2026 №968 «Про внесення змін до деяких нормативно-правових актів МОЗ України»: читати на moz.gov.ua.
- Наказ МОЗ від 28.02.2020 №587 «Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в ЕСОЗ» (зі змінами, наказ від 15.07.2026 №968).
- Наказ МОЗ від 20.10.2025 №1598 «Про затвердження Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації…» (зі змінами, наказ №968). Затверджує перелік виробів, що підлягають обліку на першому етапі.
- Наказ МОЗ від 21.03.2025 №511 «Про затвердження Довідника допоміжних засобів реабілітації та Довідника показників спостережень…» (зі змінами, наказ від 16.09.2026 №1368).
4. Які вироби підлягають обліку
На першому етапі — вироби з переліку (наказ №1598) незалежно від джерела фінансування. Приклади:
- інтраокулярні лінзи (IOL), монофокальні та сферичні кришталики;
- коронарні стенти та дилятаційні катетери для їх імплантації;
- компоненти ендопротезів суглобів.
Тип виробу обирають із довідника — це посилання на НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів».
Важливо. Якщо виріб не входить до переліку, інформацію про нього, як і раніше, зазначають у текстовому полі медзапису. Нова функціональність лише додає структурований процес для виробів із переліку.
5. Три процеси обліку
- Запис про зв’язок (асоціацію) виробу з пацієнтом — основний елемент: за результатом імплантації/прикріплення, експлантації/відкріплення, зокрема раніше проведених втручань.
- Запис про виявлену проблему (Detected Issue) — проблеми й ускладнення вже асоційованих виробів.
- Облік видачі виробу — шлях виробу від видачі до використання (курс Академії НСЗУ «Медичні вироби: облік призначення та видачі в ЕСОЗ»).
6. Хто працює з функціональністю
Не лише лікар, який встановив виріб: лікарі, які проводять втручання з визначеними виробами, спостерігають пацієнтів після них, виявляють проблеми чи фіксують встановлення, вилучення або заміну.
Що може лікар в ЕСОЗ
- створювати й переглядати записи про асоціацію виробу з пацієнтом;
- фіксувати встановлення або вилучення;
- реєструвати проблеми записом про виявлену проблему;
- працювати з записами під час медичної взаємодії;
- обліковувати видачу виробу, якщо це передбачено в закладі;
- вносити виріб, зв’язок і проблеми зі слів пацієнта або з наданих документів.
7. Алгоритм обліку
Спершу оберіть сценарій:
| Ситуація | Що робить лікар |
|---|---|
| Імплантація, прикріплення, експлантація чи відкріплення відбувається під час поточної допомоги | Обліковує взаємодію, за потреби процедуру та видачу, після чого створює запис про виріб і зв’язок із пацієнтом |
| Виріб встановлено або вилучено раніше | Вносить виріб і зв’язок зі слів пацієнта або за документами |
| Виявлено проблему з уже асоційованим виробом | Створює запис про виявлену проблему, пов’язаний із виробом |
Крок 1. Зареєструвати медичну взаємодію
За потреби зареєструйте процедуру, яку виконуєте.
Крок 2. Створити запис про видачу виробу
Якщо облік видачі передбачено, внесіть її в ЕСОЗ. Якщо видачу вже обліковано, ці дані можна використати під час запису про імплантацію чи прикріплення.
Крок 3. Створити запис про медичний виріб
| Поле | Що вносити |
|---|---|
| Тип (type) | Посилання на тип із НК 031:2024 |
| Назва (names) | Власна назва виробу (name) і тип цієї назви |
| Статус запису про виріб (status) | При первинному обліку — «Активний» (active) |
Інша інформація — за наявності.
Крок 4. Створити запис про асоціацію виробу з пацієнтом
Основний елемент обліку. Зафіксуйте:
- виріб (тип і назва);
- дату імплантації, прикріплення, експлантації чи відкріплення;
- анатомічну ділянку;
- пов’язану медичну взаємодію;
- статус зв’язку виробу з пацієнтом;
- джерело інформації: поточне втручання, слова пацієнта або надані документи.
Не плутайте два статуси. «Активний» (active) — статус самого запису про виріб. «Імплантований», «прикріплений», «вилучений», «відкріплений», «внесений помилково» — статуси зв’язку з пацієнтом.
Крок 5. Подальший супровід
- фіксувати проблеми (Detected Issue) і переглядати інформацію про імплант, зв’язок і проблеми;
- позначати запис внесеним помилково;
- при експлантації чи відкріпленні — зафіксувати припинення зв’язку;
- при заміні — окремо зафіксувати припинення зв’язку попереднього виробу та встановлення нового.
8. Виявлені проблеми та супровід
Запис про виявлену проблему створюють щодо конкретного виробу, зв’язок якого з пацієнтом уже зафіксовано в ЕСОЗ: несправність, ускладнення, потреба в заміні.
Головне правило: запис про проблему не замінює фіксацію експлантації чи відкріплення. Вилучення або заміну фіксують окремо.
9. Раніше встановлені вироби
Вироби, встановлені до запуску функціональності, також можна внести: зі слів пацієнта або на підставі наданої документації. Можна зафіксувати й раніше проведену експлантацію чи відкріплення та проблему з раніше встановленим виробом.
Що рекомендувати пацієнту: підготувати виписку після втручання, паспорт імпланта та іншу документацію, що підтверджує встановлення. Повні дані важливі для медичної історії та для обліку використання виробів у межах ПМГ.
10. Значення для ПМГ
Функціональність підвищує прозорість використання виробів і допомагає відповідати вимогам договорів за ПМГ. У перспективі дані можуть застосовуватися для:
- підтвердження факту використання виробу;
- аналізу використання виробів;
- контролю використання державних ресурсів;
- оцінювання відповідності умовам контрактування.
Це можливо лише за коректного внесення даних, тож якість запису залежить від лікаря.
11. Як пояснити пацієнту
«Інформація про ваш імплант буде внесена до електронної медичної картки. Це потрібно, щоб під час наступних консультацій, обстежень або операцій лікарі могли врахувати наявність виробу та його характеристики».
Три рекомендації пацієнту
- Надати документи про наявні імплантовані вироби (виписку, паспорт імпланта) для внесення в ЕСОЗ.
- Зберігати документи після втручання й мати їх при собі.
- Повідомляти лікаря про дискомфорт чи ознаки ускладнення, щоб проблему зафіксували.
12. Ключові висновки
- Структурований облік фіксує виріб, зв’язок із пацієнтом, статус, дати та проблеми.
- Для виробів із переліку — окремий стандартизований процес; для решти — текстове поле.
- Основний елемент — запис про зв’язок (асоціацію).
- Запис про проблему не замінює експлантацію чи відкріплення.
- Раніше встановлені вироби вносять зі слів пацієнта або за документами.
- Пацієнту варто пояснити мету обліку й попросити документи.
Практикум: ситуаційні завдання
1. Пацієнту планують МРТ. Що варто зробити лікареві?
Переглянути в ЕСОЗ асоційовані вироби пацієнта, врахувати наявність металевого імпланта й ухвалити безпечніше рішення.
2. Пацієнт кілька років тому отримав коронарний стент і приніс виписку та паспорт імпланта. Що вносить лікар?
Виріб (тип з довідника, назва, статус запису «Активний») і запис про зв’язок: дата, анатомічна ділянка, статус «імплантований», джерело — надані документи.
3. Пацієнт розповідає про раніше імплантовану інтраокулярну лінзу, документів немає
Внести виріб і зв’язок зі слів пацієнта (джерело — слова пацієнта) та порадити надати виписку чи паспорт імпланта наступного разу.
4. Лікар виявив ускладнення, пов’язане з уже внесеним компонентом ендопротеза
Створити запис про виявлену проблему (Detected Issue) щодо цього виробу. Він не замінює фіксацію експлантації.
5. Виріб вилучили і встановили новий
Окремо зафіксувати припинення зв’язку попереднього («вилучений») і встановлення нового («імплантований»).
6. Запис про зв’язок створено помилково
Позначити запис статусом «внесений помилково».
7. Використаний виріб не входить до переліку
Структурований процес стосується лише виробів із переліку; для цього виробу за потреби інформацію зазначають у текстовому полі медзапису.
8. Проводять імплантацію, облік видачі передбачено. Яка послідовність?
- Зареєструвати взаємодію (за потреби — процедуру).
- Створити запис про видачу (або використати внесену).
- Створити запис про виріб (тип НК 031:2024, назва, статус «Активний»).
- Створити запис про асоціацію (виріб, дата, ділянка, взаємодія, статус «імплантований», джерело).
- За потреби супроводжувати виріб надалі.
9. Пацієнт питає: навіщо вносити дані про мій імплант?
Для безпечнішого й послідовнішого лікування: під час наступних консультацій, обстежень чи операцій лікарі врахують наявність виробу та його характеристики.
Чек-лист лікаря
Перед внесенням
- Визначив, чи виріб належить до переліку (IOL, кришталики, коронарні стенти, дилятаційні катетери, компоненти ендопротезів суглобів).
- Визначив сценарій: втручання зараз / виріб встановлено чи вилучено раніше / проблема з уже внесеним виробом.
- Переглянув в ЕСОЗ уже внесені вироби пацієнта, особливо перед обстеженнями (наприклад, МРТ).
Поточне втручання
- Зареєстровано медичну взаємодію (за потреби — процедуру).
- Внесено видачу виробу (або використано внесену).
- Створено запис про виріб: тип НК 031:2024, назва (власна назва і тип назви), статус «Активний».
- Створено запис про асоціацію: виріб, дата, ділянка, взаємодія, статус зв’язку, джерело.
Раніше встановлений або вилучений виріб
- Інформацію внесено зі слів пацієнта або з документів, джерело вказано.
- Пацієнту рекомендовано надати виписку, паспорт імпланта чи іншу документацію.
Подальший супровід
- Проблему чи ускладнення зафіксовано записом про виявлену проблему.
- Експлантацію чи відкріплення зафіксовано окремо.
- У разі заміни створено два окремі записи: припинення зв’язку попереднього й встановлення нового.
- Помилковий запис позначено «внесений помилково».
Комунікація з пацієнтом
- Пояснено, навіщо вносяться дані про імплант.
- Рекомендовано зберігати документи після втручання.
- Рекомендовано повідомляти про дискомфорт чи ознаки ускладнення.
Типові помилки
| Помилка | Як правильно |
|---|---|
| Вважати запис про проблему заміною експлантації | Експлантацію чи відкріплення фіксують окремо |
| Для виробу з переліку обмежитися текстом у медзаписі | Створити запис про виріб і його асоціацію |
| Вважати структурований запис обов’язковим для виробу поза переліком | Для нього лишається текстове поле |
| Плутати статус запису про виріб зі статусом зв’язку | «Активний» — запис про виріб; «імплантований», «вилучений» тощо — зв’язок із пацієнтом |
| Починати поточне втручання зі створення асоціації | Спершу реєструється медична взаємодія |
| Очікувати, що пацієнт сам внесе дані | Дані вносить лікар; пацієнт надає документи чи інформацію |
Корисні посилання
| Матеріал | Посилання |
|---|---|
| Текст розʼяснення для медиків і всі корисні матеріали | Google Документ |
| Наказ МОЗ від 15.07.2026 №968 «Про внесення змін до деяких нормативно-правових актів МОЗ України» | moz.gov.ua |
| Курс Академії НСЗУ | Облік імплантованих медичних виробів в ЕСОЗ |
Якщо функціональність ще не з’явилася у вашій програмі, уточніть дату запуску та навчання в технічній підтримці.
Швидка самоперевірка
Які п’ять статусів має запис про зв’язок виробу з пацієнтом?
Імплантований, прикріплений, вилучений, відкріплений, внесений помилково.
З чого починається облік при поточному втручанні?
З реєстрації медичної взаємодії.
Що обов’язково вказують у записі про виріб?
Тип (НК 031:2024), назву, статус запису (при первинному обліку «Активний»).
Чи замінює запис про виявлену проблему експлантацію?
Ні, експлантацію фіксують окремо.
Звідки взяти дані про раніше встановлений імплант?
Зі слів пацієнта або з наданої ним документації.
Що робити з виробом поза переліком?
За потреби зазначити інформацію в текстовому полі медичного запису.